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2025年6月国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》，报告显示2024年中国新药研发呈现量质齐升新态势：临床试验总量达4900项，同比增长13.9%，其中创新药占比68.3%（1735项）。抗肿瘤药物持续领跑（39.0%），细胞与基因治疗（42.0%）等前沿领域爆发式增长；研发效率显著提升：新药登记耗时缩短11.1天，6个月内启动试验比例增至65.5%。

本文为《报告》内容的节选与解读，部分术语和数据经作者整理归纳。完整报告详见 CDE 官网或相关行业媒体发布版本。

附件：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》

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