凯发k8国际

细胞治疗技术是当今医学领域研究的前沿。在细胞治疗技术突飞猛进的时代，政策和监管同样需要实时跟进。而在近期，国家卫计委明明确指出要建立相关体细胞治疗技术临床研究管理办法。 以下为部分内容： 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同...

第一章 总则   第一条 为加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，制定本办法。   第二条 本办法所称生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）对取得上市许可的疫苗类...

1.制定发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的背景是什么？         细胞治疗技术是现在国际医学前沿重点开展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗给予了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。针对当前...

国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知 国卫办医发〔2017〕7号 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，实行 “限制临床应用”医疗技术的临床应用管理工作，规范临...

1月12日，据发改委网站消息，为进一步夯实生物产业创新基础，促进现代生物技术更多惠及民生，着力打造生物经济新动能，发改委印发《“十三五”生物产业开展规划》。 规划提出，到2020 年，生物产业规模达到8-10 万亿元，生物产业增加值占GDP的比重超过4%，成为国民经济的主导产业， 规划提出：十三五将拓展惠及民生新应用...